バイオテクノロジー産業機構(BIO)、臨床開発の成功率に関する大規模な調査結果を発表

バイオテクノロジー産業機構(Biotechnology Industry Organization: BIO)は5月25日、「2006-2015年 臨床開発の成功率(Clinical Development Success Rates 2006-2015)」と題する調査報告を発表した。この調査はアンプリオン社(Amplion)とバイオメドトラッカー社(Biomedtracker)との提携によって行われたもので、9,985件(1,103社)の臨床及び規制段階の移行について記録、分析した大規模なものである。調査のキーファインディングとして、①選択バイオマーカー(selection biomarkers。患者を臨床試験に登録する際にバイオマーカーをその選択基準として利用する)を利用した臨床試験プログラムはフェーズIの承認の可能性(likelihood of approval: LOA)が25.9%で、選択バイオマーカーを利用しなかった時(8.4%)と比べて高い。②すべての開発候補薬を対象としたフェーズIのLOAは9.6%で、癌薬を除くと11.9%となる、などが挙げられている。
Biotechnology Industry Organization “BIO Releases Largest Study Ever on Clinical Development Success Rates” (5/25/16)