食品医薬品局(Food and Drug Administration:FDA)は4月20日、食品業界と化粧品業界向けにナノテクノロジー利用に関するガイダンスの草案を発表した。草案の表題は、「業界向けガイダンス:新興技術を含む製造加工の大幅な変化が、食品成分や食品接触物質(色素添加物となる食品成分を含む)の安全性及び規制状況に及ぼす影響の評価(Guidance for Industry: Assessing the Effects of Significant Manufacturing Process Changes, including Emerging Technologies, on the Safety and Regulatory Status of Food Ingredients and Food Contact Substances, Including Food Ingredients that are Color Additives)」と、「業界向けガイダンス:化粧品におけるナノマテリアルの安全性(Guidance for Industry: Safety of Nanomaterials in Cosmetic Products)」である。食品に関するガイダンス草案では、ナノテクノロジーを含む製造加工の変化が、食品の特性や、食品利用の安全性、食品利用の規制状況、FDAへの書類提出の必要性において大幅な変化をもたらす可能性があるかどうかについて、製造業者が考慮すべき要素を概説している。一方、化粧品に関するガイダンス草案は、化粧品に利用されるナノマテリアルの安全性評価に対するFDAの見解が示されている。そして両ガイダンスとも、製造業者に対して、製品を市場化する前にFDAに相談するよう奨励している。FDAでは、ガイダンスへのパブコメを90日間受け付けている。
Food and Drug Administration “FDA issues draft guidance on nanotechnology” (4/20/12)