食品医薬品局(Food and Drug Administration:FDA)の医薬品評価研究センター(Center for Drug Evaluation and Research: CDER)は7月25日、「CDERにおける科学および研究ニーズの特定に関する報告書(Identifying CDER’s Science and Research Needs Report)」を発表した。同報告書は、①市場流通後のデータソースへのアクセス強化および異なる分析でのそれらの活用のフィージビリティの模索、②医薬品の安全な使用を強化するためのリスク評価および管理戦略の向上、といった分野で科学的ニーズを挙げており、FDAでは、報告書に対するパブリックコメントを募集している。これらは今後、CDERの内部研究イニシアチブの戦略的計画などに活用される。
MANUFACTURING.NET “FDA Center for Drug Evaluation and Research develops strategic science and research agenda” (7/25/11)