食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）は12月3日、新医療機器の開発、評価、審査の迅速化に重点を置いて医療機器向け規制科学の推進に取り組む官民パートナーシップに参加することを発表した。新たに形成されたパートナーシップ「医療機器イノベーション・コンソーシアム（Medical Device Innovation Consortium: MDIC）」は、バイオ医療科学業界団体のライフサイエンス・アリー（LifeScience Alley）によって設立された、独立の非営利組織である。MDICは業界や政府、その他の非営利組織から見識を得ながら、医療機器コミュニティにおける規制科学上のニーズの優先付けや、医療機器開発のプロセスや市場化の簡素化につながるプロジェクトに資金提供を行う。FDAのスタッフは今後、MDICが主催する研究及びその他のプロジェクトでMDICと協力していく可能性があるという。
Food and Drug Administration “FDA announces public-private partnership to develop regulatory science that will speed patient access to new medical device technologies” (12/3/12)