大統領科学技術諮問委員会(President’s Council of Advisors on Science and Technology:PCAST)が9月25日に発表した報告書「医薬品の発見、開発、評価におけるイノベーションの加速に関する大統領への報告(Report to the President on Propelling Innovation in Drug Discovery, Development, and Evaluation)」によれば、医薬品の開発や承認方法において重要な改正が実施されれば、今後10~15年間で新たに利用可能な革新的治療方法の数が2倍になる可能性がある」という。PCASTはその重要な改正として、食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)が、限定的な情報を元に新たな医薬品の承認作業を加速させるファスト・トラックを拡大すること(現在このファスト・トラックが適用されるのは癌治療薬がほとんど)、新たに承認される医薬品について利用可能な疾病患者層を限定すること、などを挙げている。
Science Insider “White House Panel Backs Accelerated Drug Reviews” (9/25/12)