商務省(Department of Commerce)傘下の米国標準技術局(National Institute of Standards and Technology: NIST)は、「遺伝子/細胞/再生医療、及び細胞ベースの創薬のための標準調整機関(Standards Coordinating Body for Gene, Cell and Regenerative Medicines and Cell-based Drug Discovery: SCB)とパートナーシップを組み、これらの最先端治療の特性化及び製造の業界標準手法及びプロトコルを開発する。これらの再生医療が、様々な疾病やケガの主たる治療法として利用されることを加速するのが狙いである。再生医療による治療は複雑なことから、研究所から臨床への移行に時間がかかる上、従来型の製薬で利用される有効性/可能性/純度/品質の測定が、必ずしも再生医療治療に十分であるとはいえない。こうしたことからNISTとSCIは2016年9月19日に再生医療業界のニーズの検討と標準の開発、その他の策で提携する覚書に署名した。
National Institute of Standards and Technology “New Public-Private Partnership to Develop Standards for Regenerative Medicine” (10/26/16)