FDA、抗体検査データを提出するよう命令​ ​

食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)は5月4日、「コロナウィルス抗体検査を販売している企業は、その正確性を証明するデータを10日間以内に提出しなければならない。そうでない場合は、市場からの排除に直面する」と発表した。抗体検査は、その人がコロナウィルスに感染したか否かを検知することを目的として行われているが、検査結果は広範にわたる。FDAは3月中旬から、それらが正確であることを示す証拠がないまま、数十社に検査を販売することを認めた。FDAによる今回の動きは、50名以上の科学者による報告で、14件の抗体検査のうち一貫して信頼性の高い結果をもたらす検査はわずか3件であり、最善の検査にも欠陥があると示されたことを受けてのもの。FDAは、複数の議員やその他の団体から、極めて不正確な検査を拡散させたと非難されている。​

New York Times “F.D.A. Orders Companies to Submit Antibody Test Data” (5/4/20)