食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）の医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health: CDRH）は10月3日、「CDRHにおける規制科学：公衆衛生の保護および推進に関する重要な枠組み（Regulatory Science in FDA’s Center for Devices and Radiological Health: A Vital Framework for Protecting and Promoting Public Health）」を発表した。同報告書は医療機器業界および製品開発を支援しつつ、製品の安全性や効果を維持するためにCDRHで行われている科学的活動をまとめたものである。報告書では、機器設計者への心血管装置のコンピューターモデル提供や、脊椎円板インプラントの耐久性や性能を調べる検査基準の開発など、CDRHによる幅広い規制科学が記述されている。
FDA “FDA works to improve science used to approve medical devices” (10/3/11)