厚生省(Department of Health and Human Services: HHS)は9月16日、一部の臨床試験の登録情報と結果の要旨をClinicalTrials.govに掲載する件について、具体的な要件を規定した最終規則を発表した。この新たな規則は、食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)が規制する医薬品、生物学的製品、機器製品が関係する臨床試験の登録情報及び結果要旨の掲載について法的要件を拡大したものである。また、これにあわせる形で、国立衛生研究所(National Institutes of Health: NIH)は、NIHの助成を受けた試験(先述した最終規則の対象とならないものも含まれる)のClinicalTrials.gov上での登録情報及び結果要旨の掲載に関する補完的政策を発表した。
National Institute of Health “HHS takes steps to provide more information about clinical trials to the public” (9/16/16)