ARPA-H、臨床試験加速プログラム「SURPASS」を開始

厚生省(Department of Health and Human Services: HHS)傘下の医療高等研究計画局(Advanced Research Projects Agency for Health: ARPA-H)は9月30日、低コストで臨床試験を加速させるプログラム「シミュレーション強化リアルタイム基盤適応型シームレス試験(Simulation-augmented, Real-time Platform Adaptive Seamless Trials: SURPASS)」を開始すると発表した。20億ドル以上の費用と約10年かかる従来の臨床試験は90%以上が承認に至らず、規制当局の承認にも時間がかかる上、収益性の低さが課題になっていることから、最先端計算モデルやリアルタイム分析、自動化技術活用により、医薬品などの開発期間短縮とコスト削減を目指す。また、医療機関以外の施設を治験拠点化する3つの関連事業も始動する計画も併せて示した。新薬の迅速な提供により患者の負担軽減を図るとし、ロバート・ケネディ・ジュニア長官(Robert F. Kennedy, Jr.)は、重複や遅延を排除した医療システムを構築し、医療イノベーションの世界的地位を維持すると意欲を示している。

ARPA-H “HHS launches SURPASS and new efforts to accelerate faster, smarter clinical trials” (09/30/26)
https://arpa-h.gov/news-and-events/hhs-launches-surpass-and-new-efforts-accelerate-faster-smarter-clinical-trials