Tag:NIH
オバマ政権、ES細胞に関する連邦地裁の仮差し止め命令を受け控訴へ
オバマ政権は8月24日、ヒト胚性幹細胞（ES細胞）の研究助成に関して政権が定めたガイドラインは違法であるとして仮差し止め命令を出した連邦地裁の裁定に控訴する意向であることを明らかにした。一方、国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH）の担当官は裁定を受け、現在実施中の研究は継続できるが、仮命令が支持された場合、9月末までに予定されている22件の科学プロジェクトへの助成（5,400万ドル）が停止に追い込まれると述べた。司法省の担当官は、控訴の間は差し止め命令を解除することを裁判所に要請するとしている。 The New York Times “Stem Cell Ruling Will Be Appealed” (08/24/10)
連邦地裁判事、「NIHによるES細胞研究への助成は違法」との裁定
連邦地方裁判所のロイス・ランバース判事（Royce C. Lamberth）は8月23日、国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH）による新ガイドラインの下でのヒト胚性幹細胞（ES細胞）研究助成は、ヒト受精卵を破壊する実験に公的資金を使うことを禁じた連邦法に違反するとして、これを禁止する仮差し止め命令を出した。新ガイドラインはオバマ政権による科学政策の中で注目を浴びていたものだけに、仮差し止めは政権やES細胞研究の支持派に打撃となっている一方、同研究の反対派は裁定に強い支持を表明している。 The Washington Post “NIH cannot fund embryonic stem cell research, judge rules” (08/24/10)
大学や研究者、NIHに利益相反規則を緩和するよう要請
国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH）は今年5月、利益相反関係の報告や公開に関する規則の改正を提案したが、これに対してバイオ医療研究関係者から多くの懸念が表明されている。関係者らは、改革が必要な点には同意しているが、NIHによる提案（例として、企業からの収入の報告義務が従来の年間1万ドルから同5,000ドルに低下、業務に関連する利益相反関係は全て所属機関に報告するよう義務付けなど）は範囲が広すぎるため、これを縮小するよう求めている。またNIHは、利益相反に関して研究機関にウェブサイト上での公開を求めているが、研究関係者は政府が中央データベースを設けるべきであると考えている。 ScienceInsider “Universities, Scientists Urge NIH to Narrow Conflicts Rule” (08/20/10)
NRC、バイオセキュリティー問題に迫る
国立衛生研究所（National Institutes of Health：NIH）から調査委託を受けた全米研究評議会（National Research Council：NRC）は今週、バイオセキュリティーに関する報告書「特定物質のシーケンス・ベース分類：より明確なライン（Sequence-Based Classification of Select Agents: A Brighter Line）」を発表した。報告書は、バイオセキュリティー対策として、合成DNAの民間販売会社から定期的に遺伝子配列を購入し、これらをスクリーニングすることで生物兵器の生成を見つけるという方法は、技術的に難しく、これを政府が実際に行うことは現実的でないとの見解を示した。一方、現在の技術で可能なバイオセキュリティー対策として、規制の対象とすべき危険な病原菌をシーケンスに基づいて分類するシステムを確立することを勧告した。報告書はまた、それ自体は危険な特定物質ではないものの生物兵器の生産に関連する可能性があるシーケンスへの対処として、「イエローフラッグ」システムについても記述している。 Scientific American “NRC report pins down future biosecurity” (08/03/10)
バームスNCI長官、機能不全問題と癌研究の科学的障害の克服に優先的に取り組む構え
国立癌研究所（NCI：National Cancer Institute）のハロルド・バームス新長官（Harold Varmus）は就任初日の7月12日、NCI職員向けに演説を行った。新長官はこの中で、NCIの全プログラムの見直しやNCI内の機能不全問題への対処に意欲を示した他、「我々は癌を人類の疾病として管理することに成功していない。その理由の一部は明確であるが、その他の不明な鍵となる問題についても、専門家達との会合を通じ、癌研究の進展を阻む一連の大きな問題を明らかにしていきたい」と語った。 ScienceInsider “Varmus Targets ‘Dysfunction,’ Scientific Barriers in Cancer Research” (07/13/10)
NIH、希少疾患分野における医薬品開発に対する支援実施
2009年5月に国立衛生研究所（National Institute of Health：NIH）が開始した希少疾患や顧みられない病気（neglected diseases）への治療法開発を推進するプログラム「Therapeutics for Rare and Neglected Diseases：TRND」では、この程、鎌状赤血球貧血（sickle-cell disease）、慢性リンパ性白血病（chronic lymphocytic leukemia）への治療法開発を含む5つのパイロットプロジェクトへの支援を行うことを発表した。TRNDでは、民間企業で開発された化合物の毒性試験を実施したり、また、食品医薬品局（FDA）との間で必要となる臨床試験開始許可申請がスムーズに進むよう助言を行うコンサルタントを常勤させる等しており、希少疾患用医薬品の商業化に大きな成果を挙げている。 Wall Street Journal, “NIH Takes On New Role in Fight Against Rare Diseases ” (7/24/2010) （購読者のみ）
国立癌研究所の14代所長にハロルド・バームス氏就任
国立癌研究所（NCI：National Cancer Institute）の14代所長としてハロルド・バームス氏（Harold Varmus）が就任した。1993年から1999年までは国立衛生研究所（NIH：National Institutes of Health）の所長として活躍した他、最近はニューヨーク市にあるメモリアル・スローン・ケタリング癌センター（Memorial Sloan-Kettering Cancer Center）の所長を務めた。なお、同氏は1989年にノーベル生理学・医学賞を共同受賞している。 NIH News “Harold Varmus Sworn in as National Cancer Institute’s 14th Director” (07/12/10)