FDA、2011年度に35の医薬品を承認

食品医薬品局(Food and Drug Administration:FDA)は11月3日、2011年度で35の医薬品の新規認可を行い、これは、2009年度の37件に次いで過去10年間で2番目の高さであることを発表した。2011年度の承認結果は「2011年度イノベーティブ医薬品承認(FY 2011 Innovative Drug Approvals)」報告書の中にまとめられているが、この中では、海外と比べてもFDAの承認スピードが加速しており、35の医薬品のうち海外やEUを抑えてFDAが最初の認可を下したものは24に上っているという。
U.S. Food and Drug Administration “FDA: 35 innovative new drugs approved in fiscal year 2011” (11/3/11)