医療機器メーカーは、食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）で機器の審査・承認業務を行う医療機器・放射線健康センター（Center for Devices and Radiological Health）の職員数を増やすため、今後5年間で5億9,500万ドルを「利用者手数料（user fee）」として支払うことで合意した。今回の合意により業界が支払う利用者手数料は現在（2億8,700万ドル）の2倍以上となる他、医療機器の承認までに要する時間の目安が初めて設定された（非常に複雑な場合で平均385日、簡素化された審査の場合で平均124日）。利用者手数料に関する協議は1年以上にわたって行われており、ようやく決着がついた。
Wall Street Journal “Device Makers, FDA Agree on Fees” (2/2/12)