政府説明責任局（Government Accountability Office: GAO）は9月14日、「医薬品の安全性：海外製薬サプライチェーンの監督においてFDAが直面する課題（Drug Safety: FDA Faces Challenges Overseeing the Foreign Drug Manufacturing Supply Chain）」と題する報告書を発表した。製薬業界が海外のサプライチェーンへの依存を高める中、海外の製薬関連企業の検査を実施する食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）は様々な課題に直面している。報告書では、FDAの海外企業検査件数は増加しているものの、国内企業の検査に比べると依然として不十分であること、FDAの検査はサプライチェーンの全てが網羅されているわけではないこと、海外企業の検査には固有の問題がつきまとっていること、などが指摘されている。
GAO “Drug Safety: FDA Faces Challenges Overseeing the Foreign Drug Manufacturing Supply Chain” (9/14/11)