ラブコープ社のCOVID-19自宅検査キット、初のFDA承認を得る​

ラブコープ社(LabCorp)の新型コロナウィルス感染症(COVID-19)自宅検査キット、「ピクセル(Pixel)」が、食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)による「緊急使用承認(Emergency Use Authorization: EUA)」を付与された。本検査キットは、自宅で試料を採取することを目的としたもので、鼻腔用綿棒などの採取マテリアルと、それをラボで検査するための返信用封筒が含まれる。FDAはこれまで、自己検査キットもしくは試料採取キットの使用を承認しておらず、数多くのベンチャー企業が類似製品を発表している中、「それらの使用はFDAのガイドラインの下で承認されたものではない」と明確に述べていた。自宅で採取できる検査キットの承認は、FDAにとり、大きなステップとなる。​

Tech Crunch “LabCorp’s at-home COVID-19 test kit is the first to be authorized by the FDA” (4/21/20)