FDA、NIHの資金を受けたCOVID-19自宅用検査キット(処方箋不要)を初めて承認

食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)は12月15日、国立衛生研究所(National Institutes of Health: NIH)の「診断のラピッド加速(Rapid Acceleration of Diagnostics: RADx)」イニシアチブの支援を受けて開発された革新的な新型コロナウィルス感染症(COVID-19)のウィルス抗原検査に緊急使用承認(emergency use authorization: EUA)を付与した。これは、エルメUSA社(Ellume USA LLC.)が処方箋なしで自宅で使用できるように設計した検査キットであり、処方箋なしで購入できるCOVIDの自宅検査キットとしては初めての承認となる。同社は、RADx技術プログラム(RADx Tech program)から3,000万ドルの契約と技術支援を受けてこの開発に取り組んでいた。

National Institutes of Health “NIH-funded COVID-19 home test is first to receive over-the-counter authorization from FDA” (12/15/20)