食品医薬品局(FDA)、新たなデータ及び技術戦略計画への取り組みに着手

食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)は近年、技術に焦点を置いた一連の現代化計画に取り組んできており、現在それを補完する新たな「データ及び技術戦略計画(Data and Technology Strategic Plan)」に着手している。FDAが4月13日に連邦広報(Federal Register)に発表した通達によれば、現在、FDAのデータ及び技術能力の未来へ向けた進路を定義・形成する文書の最初の草案を開発する初期ステージにあるという。戦略は、2021年9月に設置されたデジタル変革局(Office of Digital Transformation)によって開発されている。同局は既に、いくつかの現代化行動計画を発表しており、今回の「データ及び技術戦略計画」は9月末までに発表する計画である。FDAは、連邦広報を通じたコメント要請の初回として、①FDAのデータ及び技術戦略計画によって支援できるあなたが達成できるアウトカム(例として市場化のスピードアップ)は何か?(最大3件)、 ②あなたがこれらのアウトカムを達成しようと努力する上で直面する最大3つの課題は何か?など6つの質問についてフィードバックを要請している。

Nextgov “FDA Starts Work on New Data and Technology Strategic Plan” (4/13/23)