ワシントン大学（University of Washington）幹細胞・再生医療研究所（Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine）のエリカ・ジョンリン氏（Erica Jonlin）が2月6日付けの「セル・ステム･セル（Cell Stem Cell）」上で発表した論文によれば、国立衛生研究所（National Institutes of Health: NIH）に登録され、学術機関で利用されている多くの幹細胞株は、食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）が義務付けている臨床基準に合致しないことから、商業化が難しいと考えられるという。連邦研究助成の対象としてNIHに登録されている261件の幹細胞株は、それぞれNIHが定める倫理基準（ドナーは研究への利用に合意していること、ヒト胚は不妊治療のみを目的として作製されたものであること）を満たしているが、ヒト由来の製品利用に関するFDAのガイドラインでは、ドナーが一連の疾病のスクリーリングを受けることを義務付けている。このため、幹細胞を使った研究と治療法開発で、二つの連邦機関による義務付けに不整合が生じているという。
The Scientist “Stem Cell Lines Not Fit for Clinic” (2/6/14)