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FDA、510（ｋ）プログラムと政策決定における科学の活用に関する評価を発表
FDAは8月4日、二つの報告書を発表した。一つ目は、医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health：CDRH）による市場販売前審査プロセス（510（ｋ）プログラム）の強化および明確化に関するものである。近年、510（ｋ）プログラムに対する懸念がFDA内外から指摘されており、これに対処することを目的とした報告書となっている。もう一つは、CDRHにおける政策決定過程における科学の活用方法を評価したものである。これは、イノベーションに必要な予測可能な規制環境を維持しつつ新しい科学情報を取り入れていくことを狙いとしており、医療機器イノベーションの育成、予測可能な規制環境の強化、患者の安全性の強化といった面から様々な勧告を行っている。 U.S. Department of Health & Human Services “FDA Issues Assessments of the 510(k) Program and Use of Science in Decision-Making” (08/04/10)
OMB、プログラム評価に資金拠出へ
大統領府行政管理予算局（Office of Management and Budget：OMB）のピーター・オーザック長官（Peter R. Orszag）（当時）は7月29日に各省庁に通達したメモで、2012年度予算の優先案件が、信頼性の高い証拠に基づいて厳格な評価の対象となることを実証した省庁を対象に、OMBよりプログラム評価のための資金を提供することを発表した。最終的な資金額は未定。このイニシアチブは昨年始まった取り組みの一環で、2011年度予算プロセスの一部として、OMBは35のプログラム評価と能力強化案を対象に約1億ドルを配分している。 Government Executive, “OMB will provide funding for program evaluations” (08/02/10)