FDA、23アンド・ミー社にDNAテスト・サービスの販売中止を要請

食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)は、グーグル社(Google Inc.)の支援を受けたDNA分析会社、23アンド・ミー社(23andMe Inc.)に対し、同社が販売している主要製品は「マーケティングの認可や承認を受けずに販売されている」としてこれらの販売を中止するよう求めた。対象となっているのは、唾液収集キット(Saliva Collection Kit)と個人ゲノムサービス(Personal Genome Service: PGS)で、利用者が疾病を持っているか、疾病のリスクがあるか、医薬品に反応するかどうかを検査することを目的としている。FDAが23アンド・ミー社に送った11月22日付書簡によれば、これらの利用の多くは、医療機器に分類され、FDAの承認が必要であるという。また、FDAが23アンド・ミー社と数多くの協議や電子メール交換を行った後でも、PGSの有効性は実証されていないという。
Bloomberg “FDA Tells Google-Backed 23andMe to Halt DNA Test Service” (11/25/13)