大統領府は5月5日、国内での医薬品製造基盤を強化し、製薬に必要な重要な原材料を国内でまかなう体制を構築するための大統領令を発表した。これにより、食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）は、国内製薬工場の承認期間の短縮や審査過程の簡素化に加え、海外製造拠点に対する検査強化と手数料引き上げを実施し、海外メーカーの原薬情報の開示と順守を徹底する。環境保護庁（Environmental Protection Agency：EPA）は、医薬品製造施設の建設を加速し、政府機関による許認可手続きでは、行政管理予算局（Office of Management and Budget：OMB）の支援のもと、単一窓口方式による効率的な調整を実現させる。トランプ大統領は「医薬品を輸入に頼ることは、安全保障上のリスクである」とし、国内生産の重要性を強調した。今回の措置は、第1次政権時代の「医薬品供給網再構築政策」をさらに推進するもので、規制障壁を低減し、迅速な施設建設を可能にすることを目指している。

The White House “Fact Sheet: President Donald J. Trump Announces Actions to Reduce Regulatory Barriers to Domestic Pharmaceutical Manufacturing” (05/05/25)
https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-actions-to-reduce-regulatory-barriers-to-domestic-pharmaceutical-manufacturing/