食品医薬品局（Food and Drug Administration: FDA）の医薬品評価研究センター（Center for Drug Evaluation and Research）のジャネット・ウッドクック・センター長（Janet Woodcock）は5月9日、「バイオシミラー（biosimilars、バイオ後続品）の市場化に関する一般的なガイダンスを年内に発表する見込みである」と述べた。多くの製薬企業が高価なバイオ医薬品の後続品事業に関心を持っており、中にはすでに欧州でマーケティングを行っているところもある。ある報告書によれば、バイオシミラーの世界市場は2010年の2億4,300万ドルから2015年には37億ドルに成長すると予想されている。
REUTERS “FDA to issue biosimilar guidance in 2011” (5/9/11)