食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）は2月8日に発表した白書「医療機器イノベーション・イニシアチブ（Medical Device Innovation Initiative White Paper）」の中で、斬新かつ画期的な医療機器開発のための優先審査プログラム「イノベーション・パスウェイ（Innovation Pathway）」を提案し、米国防高等研究計画局（Defense Advanced Research Project Agency：DARPA）による、脳に埋め込まれたマイクロチップで操作する上肢人工装具の開発事業をそのパイロットプログラムとすることを発表した。医療機器イノベーション・イニシアチブは、医療機器製造業界における先端技術開発の促進を狙いとしたFDAの医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health: CDRH）による広範な取り組みである。同イニシアチブは、研究インフラの強化や高品質規制科学の推進も目的としており、医療機器試験センターのための第三機関による任意認証プログラムの確立や、次世代イノベーター研修のための医療機器開発に関するコア・カリキュラムの創設などの活動が提案されている。CDRHは医療機器イノベーション・イニシアチブ（イノベーション・パスウェイを含む）に関するパブリック・コメントを募集中である。
FDA “FDA launches Medical Device Innovation Initiative” (2/8/11)